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世界首臺30W藍激光手術設備研制成功并投入臨床使用

來源: 日期:2021-11-29 09:23 點擊: 分享到:
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近日,西安交通大學第一附屬醫院與西安藍極醫療電子科技有限公司聯合研發的世界首臺輸出功率30W藍激光手術設備正式獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證并投入臨床使用,實現了國產重大醫療器械在半導體激光領域自研、自制的重大突破,是醫工結合的重大創新,解決了激光治療領域“臨門一腳”的難題,是交大一附院創建國家醫學中心以來的又一重大科研成果。

11月25日上午9時,西安交大一附院召開世界首臺30W藍激光手術設備研制成功并投入臨床使用媒體通氣會,陜西省藥監局總監姚雄,一附院院長呂毅,一附院泌尿外科教授賀大林,西安藍極醫療首席科學家穆力越,一附院醫務部、科技部、護理部、臨床藥理機構、宣傳部、外聯部、泌尿外科等臨床、職能科室負責人共同見證這一歷史時刻。一附院黨委副書記韓菊主持會議。

賀大林介紹了設備醫工結合轉化過程,穆力越介紹了設備的研發過程,一附院泌尿外科教授吳開杰介紹了設備的臨床應用情況。姚雄發言表示祝賀。呂毅表示,醫工協同創新是西安交通大學醫學學科“雙一流”建設的發展戰略,世界首臺30W藍激光手術設備研制成功并投入臨床使用,是醫工結合的重大創新,希望醫院繼續努力攻關,研發更高端的醫療器械,打造國之重器,奮力建設國家醫學中心和區域醫療中心。

激光在醫療領域的應用起步較早,目前在外科臨床應用的有鈥激光、紅激光和綠激光等,但這些激光設備都有各自的不足之處,包括切割精度低、設備成本高、制造工藝復雜、噪音大等缺點。藍光半導體激光(藍激光)于上世紀90年代初由科學家發現,填補了世界上沒有藍激光的空白,2014年獲得諾貝爾物理學獎的科技創新藍激光,對社會帶來了巨大的進步,特別是在臨床應用上,相比其他激光,藍激光存在汽化效果更快、止血效果更好、對組織熱損傷更小等優點,并且設備體積小、噪音小,更加先進,易于推廣。

賀大林教授團隊多年來致力于激光在泌尿系疾病診治的研究。賀大林教授團隊以臨床問題為導向,在對比多種激光的應用效果后,敏銳地發現藍激光比其他醫用激光光子能量更高、安全性更好,可有效切除各種軟組織?;卺t工結合的思路,他與穆力越合作,開啟藍激光醫療設備研發之路,經過五年不斷科研攻關、臨床試驗,成功研發出世界首臺30W藍激光手術設備。

近日,西安交大一附院泌尿外科應用30W藍激光手術設備成功實施兩例手術?;颊逜和B先生均經膀胱鏡檢診斷為膀胱惡性腫瘤入院,經與患者家屬溝通,給予患者行經尿道膀胱腫瘤激光剜除術,術中使用藍激光手術設備進行腫瘤整塊剜除,切除效率高、噪聲小、可視性好,無閉孔神經反射,術中無任何出血,無碳化組織(有利于傷口愈合)。術后第二天患者尿管引流清亮,病情平穩,感覺良好,已進食和進水,目前患者已康復出院。

30W藍激光手術設備及其臨床應用重大科研項目先后得到國家重點研發數字診療裝備重點專項、國家自然科學基金面上項目、陜西省重點項目、陜西省重點產業創新鏈等基金、項目和西安高新區管委會的政策支持。項目研發過程中,持續跟蹤國際前沿,嚴格遵守科學規范,在通過醫學倫理審批的基礎上,先后開展多中心臨床試驗,最終獲得國家知識產權局頒發的三項發明專利和國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證。

下一步,研發團隊將努力實現三個目標:一是研發200W藍激光設備;二是將藍激光設備逐步推廣應用到消化科、婦科、耳鼻喉科、呼吸科和口腔科等領域的疾病治療;三是充分發揮交大一附院作為大學附屬醫院的研教醫一體化推進職能,推進藍激光技術培訓和相關領域人才培養,并將設備推廣應用到基層醫療機構,造福更多患者。

未來,醫工雙方將在此基礎上不斷努力攻關,研發更高端醫療器械,形成“中國智慧、中國方案、中國創造、中國設備”,持續為全球醫生和患者提供專業、安全、可靠的服務。

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